1-/ Trung tâm Đánh giá chất lượng Trang thiết bị Y tế

     - Địa chỉ: Phòng 206 Nhà B, số 40 Phố Phương Mai-Quận Đống Đa-TP Hà Nội

     - Điện Thoại: 097 106 2286

     - Thư điện tử: nimec40pm@gmail.com

2-/ Chức năng

Trung tâm Đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế có chức năng: Đánh giá hợp chuẩn, hợp quy; Xây dựng chỉ tiêu, đánh giá sự phù hợp trang thiết bị y tế; Thực hiện nhiệm vụ phân loại trang thiết bị y tế; Đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế y tế; Thực hiện các nhiệm vụ khác.

3-/ Nhiệm vụ và quyền hạn

-  Phối hợp quản lý chất lượng Trang thiết bị y tế theo phân công của Bộ Y tế.

-  Xây dựng các quy trình đánh giá hợp chuẩn, hợp quy dựa trên hệ thống các tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật trong nước và quốc tế theo xu hướng hài hòa hóa.

-  Thực hiện đánh giá sự phù hợp trang thiết bị y tế với Tiêu chuẩn kỹ thuật, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia;

-  Xây dựng chỉ tiêu kỹ thuật của trang thiết bị y tế phục vụ hoạt động đánh giá sự phù hợp Tiêu chuẩn, Quy chuẩn kỹ thuật của trang thiết bị y tế;

-  Thực hiện nhiệm vụ phân loại trang thiết bị y tế theo rủi ro;

-  Phối hợp thực hiện quản lý chất lượng trang thiết bị y tế;

-  Thực hiện hoạt động kiểm tra, kiểm nghiệm, thử nghiệm, phối hợp thử nghiệm lâm sàng , đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế;

-  Hợp tác quốc tế về quản lý trang thiết bị y tế;

-  Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Viện trưởng.